Журнал регистрации операций с прекурсорами

Количество покупок: 49359
очень важный

Если фармацевтическая организация осуществляет отпуск препаратов, которые в соответствии с законодательством отнесены к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ (например - калия перманганат), то такая организация в обязательном порядке должна вести журнал регистрации прекурсоров по форме утвержденной постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом». 
Перечень прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Форма журнала регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (журнал учета прекурсоров в аптеке) утверждена в Приложении к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419). 

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ:

  1. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций с прекурсорами.
  2. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале (например – учет калия перманганата в аптеке и учет серной кислоты должны быть на разных листах журнала).
  3. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.
  4. Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.
  5. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции.
  6. Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
    В случае реализации юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, копия их лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
    В случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, копия документа, удостоверяющего его личность, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
  7. Подпункты 5-6 настоящих правил не распространяются на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества, и на случаи регистрации операций по использованию метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
  8. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
    Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
  9. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
  10. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.
  11. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
  12. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
  13. При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.
  14. В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 12 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
  15. В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 12 настоящих Правил, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

Документ содержит как бланк журнала, так и образец для заполнения.

Защита Покупателя

  • Возвращаем деньги, если вам откажут в регистрации
  • Гарантируем юридическую достоверность

Отзывы

Спасибо, журнал очень пригодился при проверке. Долго искал в интернете, но нашёлся только этом сайте.
Петр Андреев
Аптека №22 "Здрава"
Антон из службы поддержки очень помог: вовремя проконсультировал во время открытия аптеки. Премного благодарен, успехов вам.
Евгений
Аптечная сеть "Аэрон"

Наши постоянные клиенты по приобретению документов:

Партнеры и еще 112 аптечных сетей России

Для работника аптеки:

Время-деньги
Время = деньги.
За небольшую плату вы получаете редкий документ, на поиски которого можете потратить ещё не один час. Задумайтесь, возможно это не стоит вашего времени.
100% гарантия
- Мы предоставляем гарантию прохождения проверок.
- Вы снижаете риски возможных штрафов.
- Мы берем на себя ответственность за достоверность документов.
500 руб.
Вы получите документ в формате .doc (MS Word), соответствующий всем требованиям РФ на 18 окт. 2019 г.
Документ высылается в течение 10 минут и доступен для скачивания сразу после покупки.
Платежные системы
Бесплатно
Актуальные законы фармацевтической деятельности в 1 клик